近日(ri),重慶(qing)山(shan)外(wai)山(shan)血(xue)液凈(jing)化技術股份(fen)有(you)限公(gong)司(以下簡稱為“山(shan)外(wai)山(shan)公(gong)司”)全資子公(gong)司——重慶(qing)天外(wai)天生物技術有(you)限公(gong)司自主研發(fa)的“一次性使用血(xue)液灌流器”成功獲得由國(guo)家藥品監(jian)督(du)管理局(ju)頒發(fa)的《中(zhong)華人民共和國(guo)醫療器械注冊證(zheng)》,成為推(tui)進山(shan)外(wai)山(shan)公(gong)司全產業(ye)鏈布(bu)局(ju)的又一重要(yao)節點(dian)。
該產品與(yu)血液凈(jing)化裝(zhuang)置配合進(jin)行血液灌流治療,與(yu)透析器聯合使用,進(jin)行體(ti)外循環血液灌流,用于(yu)清除終末(mo)期腎病患者體(ti)內以β2-微球蛋白為代表的中大分子內源性毒素物質。
“一(yi)次性(xing)使用血(xue)液灌流器(qi)”作為(wei)山外山公(gong)司在(zai)血(xue)液凈化耗材領(ling)域的(de)(de)布局之一(yi),不僅能(neng)滿足臨床多樣化治療的(de)(de)需求,更是(shi)體現了山外山公(gong)司在(zai)血(xue)液凈化行(xing)業的(de)(de)持續研發能(neng)力(li)和產(chan)品儲備優勢。該產(chan)品獲得(de)注冊證,進一(yi)步(bu)豐富了公(gong)司產(chan)品的(de)(de)種類,有助(zhu)于提升(sheng)公(gong)司在(zai)相(xiang)關領(ling)域的(de)(de)品牌影響(xiang)力(li),進一(yi)步(bu)提高(gao)公(gong)司的(de)(de)市場(chang)拓展能(neng)力(li)。
山外(wai)山公司自創立之(zhi)初,就致力于開拓先進血液凈化技(ji)術(shu)在腎臟病及危重癥領(ling)域的(de)應(ying)用(yong)。目(mu)前,公司已(yi)取得注(zhu)冊證(zheng)12個(山外(wai)山5個,天(tian)外(wai)天(tian)5個,德萊福2個),均為三類(lei)注(zhu)冊證(zheng),且更多已(yi)研發成功的(de)血液凈化相關(guan)創新產品已(yi)經(jing)在注(zhu)冊過程中。
創新驅動發展(zhan)。未來,山外山公司將繼續秉持“科(ke)技創新、精(jing)益求精(jing)”為質量方針,為腎臟病(bing)及(ji)危重癥患(huan)者(zhe)的健康(kang)提(ti)供可(ke)靠的保障,為精(jing)準(zhun)診(zhen)療和(he)“健康(kang)中(zhong)國2030”貢獻技術力量!
關于(yu)天外天——重慶天外天生(sheng)物(wu)技術有(you)限公(gong)(gong)司(si)是山外山公(gong)(gong)司(si)的全資子公(gong)(gong)司(si),成立于(yu)2004年,專(zhuan)業從事血液(ye)凈(jing)化(hua)耗材包(bao)含血液(ye)透(tou)析(xi)濃縮(suo)粉/液(ye)、透(tou)析(xi)液(ye)過濾器、血液(ye)灌流器、一次(ci)性使用體外循環(huan)管路和一次(ci)性使用血液(ye)透(tou)析(xi)管路的研發、生(sheng)產(chan)與銷售。公(gong)(gong)司(si)擁(yong)有(you)多個百(bai)級超潔凈(jing)車間(jian)、數(shu)字化(hua)生(sheng)產(chan)線和智能物(wu)流系統,生(sheng)產(chan)工藝(yi)成熟(shu)、穩定,各項指標達到國際水平。
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